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先声药业是中国首批通过中国和欧盟GMP认证的企业之一,具有全剂型合作能力,于南京、海口、芜湖、烟台均建有制药基地。目前正在按国际cGMP标准对所有生产基地进行升级优化,已有2个品种通过一致性评价。
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先声药业是中国首批通过中国和欧盟GMP认证的企业之一,具有全剂型合作能力,于南京、海口、芜湖、烟台均建有制药基地。目前正在按国际cGMP标准对所有生产基地进行升级优化,已有2个品种通过一致性评价。
南京
南京先声东元制药有限公司位于南京江北新区生物医药谷,占地14.6万平方米,建有注射剂、粉针、固体制剂等车间,是江苏省最早通过新版GMP认证的制药企业。其生产有必存®、安信®、捷佰舒®等多个国内首上市药物,其中也青®(通用名:扎那米韦吸入粉雾剂)获得GSK授权在中国独家生产,舒夫坦®(通用名:瑞舒伐他汀钙片)已通过仿制药一致性评价。2017年先声东元荣获江苏省质量奖。
海口
海南先声药业有限公司位于海口高新区药谷工业园,占地44.7万平方米,建有口服固体制剂、口服抗生素制剂和散剂等车间。其生产的必奇®(通用名:蒙脱石散)通过欧盟GMP认证,出口海外多个国家,并率先通过仿制药一致性评价。海南先声荣获2018年海南省质量奖。
烟台
山东先声生物制药有限公司位于烟台经济技术开发区,占地48000平方米,是重组基因工程生物制品蛋白药物制造基地,主要生产抗肿瘤1类新药恩度®(通用名:重组人血管内皮抑制素注射液)。
芜湖
芜湖先声中人药业有限公司位于芜湖三山经济开发区,占地20000平方米。其主要生产先声独家术中缓释植入剂中人氟安®(通用名:氟尿嘧啶植入剂)。
先进的质量控制
为给患者提供高品质、更有效的药物,我们秉持“精工精品,精益求精”的质量方针,在药品生产和供应全流程严格遵守国家GMP和GSP的要求,并按照国际标准持续改造和升级我们的生产设施。
国际注册与贸易
先声在美国新泽西和南京总部有超过20人的制药国际业务团队,拥有丰富的国际注册和国际销售经验, 先声原料药和制剂已销往全球24个国家和地区。
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环境
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健康
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我们坚持EHS管理方针,致力于可持续发展,
以保护环境及人类健康与安全的方式运营企业。